otc是什么(otc是什么药)

“OTC”是什么意思?由于患者无法正确了解自己的病情,患者只有就诊后医师开具处方才可获得处方药,并在医务人员指导和监控下使用。我国政府在1996年正式提出药品分类管理,同年由卫生部牵头,七部委共同成立非处方药(OTC)办公室。1998年国家食品药品监督管理局成立后,OTC管理

OTC”是什么意思?

由于患者无法正确了解自己的病情,患者只有就诊后医师开具处方才可获 得处方药,并在医务人员指导和监控下使用。

我国政府在1996年正式提出药品分类管理,同年由卫生部牵头,七部委 共同成立非处方药(OTC)办公室。1998年国家食品药品监督管理局成立 后,OTC管理工作由食品药品监督管理局安全监管司负责。

医药上的OTC是什么意思?

??这一事件最终促成了该法规的形成。1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。

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